美国昨日上市的“广谱”的抗癌药是真的吗？

医学指导：

厦门大学附属中山医院 潘战和

听说，昨天上市了一个药是不是真的？

对，一款精准抗癌药Vitrakvi，在美国FDA正式上市

宣称针对17种肿瘤，有效率可高达75%！

面对如今媒体乱流、消息乱飞的时代

我们可不能让子弹再飞会

小粤找来知名专家做解答

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Vitrakvi的“炸天”效果

2018年2月，世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志（NEJM）》发表的一项关于抗癌药Vitrakvi（又名larotrectinib）的3项安全性，和有效性临床研究结果显示：对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75％。这项结果随后也被FDA所证实。

而后根据FDA公布数据显示，73%的患者反应时间为6个月以上，63%的患者反应时间为9个月以上，39%的患者反应时间为12个月以上。

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FDA批准上市

美国时间11月26日，抗癌药物Vitrakvi已经在美国正式上市；该药物是由Bayer和Loxo Oncology公司联合研发，FDA批准上市的。

Vitrakvi成为了第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物，同时也是第一个与肿瘤类型无关（tumor-agnostic）的“广谱”抗癌药。

在国内的上市时间目前并未公布，但进口生物制剂通常要经历几个月到几年的审批时间。

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Vitrakvi到底有多厉害

克制17种癌症

消息显示，Vitrakvi可有效治疗的类型：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种癌。

适应年龄、人群？

婴儿至老年人均可适用。

晚期患者有奇效

对于肿瘤无法切除，或已经转移的晚期患者有奇效。

Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合（(gene fusion)）的成人和儿童，局部晚期或转移性实体瘤患者，并且没有产生已知的抗性突变，是转移性的或手术切除可能导致严重发病率，没有有效替代治疗方案的。

LOXO-101是一个靶向药，针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。

简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域，这就意味着不管什么癌种（组织/细胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi进行治疗。

专家这样看

专家指出，这款药用于晚期恶性肿瘤，姑息治疗，控制或缩小肿瘤，从而延长生存，让晚期癌症的治疗多了个选择；不过，携带NTRK基因融合的病人很少，这也是为什么临床试验纳入这么多癌种的原因，不然没法入组足够的病人。

也就是说Vitrakvi抗癌药只针对携带NTRK基因融合的癌症患者，而NTRK基因融合突变本就少见，于是这款抗癌药就只能作用于少部分患者了。

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科普知识点

TRK抑制药物作用机理：TRK，是原肌球蛋白受体激酶 (tropomyosin receptor kinase) 是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路，而NTRK是编码TRK的基因。在罕见情况下，NTRK基因会与其它基因融合，导致TRK信号通路不受控制，因而促进肿瘤的生长。

携带TRK融合基因突变，而且依赖这个突变基因提供生长信号，正因为它们本质都依赖TRK基因，才会都对TRK靶向药物产生积极响应，从而使TRK抑制药物达到治疗效果。

据报道显示，在使用过抗癌药Vitrakvi的案例中，多数结果为“裸露的肿瘤几乎消失了”、“肿瘤组织几乎完全消失”，针对“几乎”两字的结果，专家做出进一步分析:

目前远谈不上攻克癌症，更现实的目标是，尽管无法治愈，但将来让癌症变成像高血压一样的慢性病，可以带瘤长期生存。

目前晚期肺癌已在向这个方向接近，无化疗时代，晚期肺癌多数半年以下；化疗时代，十到十二个个月左右；靶向药时代，已经可以好几年了，少数已经七八年；免疫治疗时代来临，突破十年将完全可能。于是癌症也就迈进了慢性病的范畴！

编辑：方洪秀 赵莹

设计：林婷

（本文图片来源于网络）

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